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RC-8 溶出度测试仪 中文说明书

下载次数:32 浏览次数:161发布时间:2015-11-10 14:04
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文档详情

一、目的:建立溶出仪的正确使用程序,保证标准操作。 

二、范围:本标准适用于ZRS-8G型药物溶出仪的使用。 

三、责任者:QC检验操作人员对本规程的实施负责。 

四、程序:  

1、 开机前准备工作:  

1.1 先在水槽中加入适量纯化水至水线标志。 

1.2 插上电源插头。 

2、 开机:

打开机座右侧的“电源开关”,开关内指示灯亮,机头前面板上的三个显示窗均亮:转速显示“000”;温度显示实际水温值;“计时状态指示灯亮”,时间显示为“00:00”。  

2.1按一次温控启/停键,其上方的温控状态指示灯亮,水泵启动,数秒钟 后水浴箱中的水开始循环流动(若未循环,设法排除泵内空气或其他障碍):二分钟后加热器启动,水温开始上升。按一次温控启/停键,温控状态指示灯灭,加热器关断,水温停止上升,二分钟后,水泵关断,水浴停止循环。  

2.2 按一次转速显示窗下的转速启/停键,其上方的运行状态指示灯亮,转杆开始转动,显示窗显示转速值;同时,时间显示窗中间的两个秒信号指示灯开始闪动,时间显示开始计时。再按一次温控启/停键,运行状态指示灯灭,转杆停止,转速显示000;秒信号指示灯停止闪动,正计时也停止

2.3关闭电源开关,所有显示窗及指示灯均无显示。  

2.4 若以上操作及相应运行状态无误,则仪器安装合格,可以投入使用了。 

3、使用方法 3.1 安装调整转杆:  

3.1.1 按照药典规定安装实验转杆(蓝杆、桨杆、小桨杆)。注意离合器不要旋紧。  

3.1.2 取测量钩。将钩的定高环(25mm或15mm直径)逐次防入各个杯内至杯底中心。

3.1.3、垂直向下压转杆顶端,使网篮底部或浆叶底部接触测量钩的定高环的顶部,顺时针旋紧离合器上部轮母,使离合器能夹住转杆。然后向上提起转杆,离合器随同转杆被提起,此时再用一只手握住离合器下部,另一只手顺时旋紧离合器上部轮母。    

3.1.4、垂直向下压转杆顶端,转杆连同离合器一同下移,直至离合器下部压住同齿轮为止。此时,网篮底面或浆叶底部距溶出杯底为药典规定高度(25+2mm,小杯法为15+1mm)。  

3.2 注入溶剂:仰起机头,向溶出杯内注入所需溶剂,盖好保温盖。(水浴箱内循环水液面高度应略高于溶出杯内溶剂的液面)。

3.3 水浴恒温控制:  接通电源,打开仪器电源开关。片刻后,温度显示窗即显示出水浴的实测温度值。  

3.3.1 按一次 △或▽ 键,温度显示窗将显示4秒钟的上次预置温度值,而后重显实测水温值。  

3.3.2、使用 △或▽ 键可设定恒温水浴的预置温度:按一次 △或▽键,是显示出上次的预置温度,接着每按一次 △键将增加0.1℃,一直按住该键可快速增加;同样,用▽键可使预置温度减少。设定完毕4秒钟后,显示窗又重显当前的实际水温。

3.3.3 每次设定的预置温度将自动存储与机内,以后开机仍然有效。 

3.4、启动/停止恒温控制  

3.4.1、按一次启/停键,“温控状态指示灯”亮,水浴开始循环;二分钟后,水温开始上升,直至达到预置温度,并保持恒定。  

3.4.2、再按一次启/停键,“温控状态指示灯”灭,随即停止加热;二分钟后,水浴停止循环。  

3.4.3、在温控状态,也可随时检查或重新设定预置温度。 

3.5 、转杆转速控制  

3.5.1、按键用法及显示窗、状态指示灯的显示方式与3.3“水浴恒温控制”相同,区别只是针对转速控制而言。  

3.5.2、另需注意:启/停键同时也控制时间控制部分计时状态/周期状态的启/停;而在定时状态,转杆运行状态启/停是判断定时关机/定时开机的依据。  

3.6、 时间控制  时间状态定义及转换:本仪器的计时器可分别工作在三种独立的工作状态。  

3.6.1、计时状态:实验运行时间累计,正计时显示方式。方便操作者观察实验进度。




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