3. 验证项目和技术要求  

      3.1 调速范围为25~200rpm。稳速误差不超过±4% 

      3.2 水浴温度每隔0.1℃连续可调，并能使溶出杯内介质的温度稳定在37℃±0.3℃之内。 

      3.3浆杆、转篮杆与溶出杯自动对心，同轴度偏差不得大于2mm，浆杆、转篮杆末端的摆动幅度与轴心偏离度＜0.5mm。 

      3.4转篮旋转时末端的摆动幅度与轴心偏离度＜1mm。搅拌桨旋转时其桨叶上沿、侧沿的摆动幅度均＜0.5mm。 

      3.5 处于溶出试验位置的搅拌桨或转篮杆，具备同步转动、同步升降功能。       

      3.6 具有过热保护和报警装置。

      3.7 工作噪声不大于60dB 

      3.8  校正片测试应符合校正片使用说明书的有关规定。

4. 验证方法

◆ 物理参数验证    

4.1 温度验证        

4.1.1 温度设定：将溶出仪温度设定为37℃，并在圆底烧杯中加入各品种规定量已脱气的溶剂或水。必要时，调高预置温度，使烧杯中溶剂温度为37℃，通常室温低则要调高预置温度。        

4.1.2 温度检测：按动加热键，使溶出仪处于加热控温状态，当温度达到设定温度半小时后，用已经经过校准的温度计检测各杯内水温，应在37±0.3℃范围内，且各杯之间的差异应在0.5℃以内。       

4.2 转速验证        

4.2.1 将转速设定为50转/分，按[转动]键，启动搅拌桨（或转篮），用转速表对第一个及最后一个浆杆的转速进行检测，检测结果应在（50±2）转/分范围内。     4.2.2 将转速设定为100转/分，按[转动]键，启动搅拌桨（或转篮），用转速表对第一个及最后一个浆杆的转速进行检测，检测结果应在（100±4）转/分范围内。 4.2.3 将转速设定为200转/分，按[转动]键，启动搅拌桨（或转篮），用转速表对第一个及最后一个浆杆的转速进行检测，检测结果应在（200±8）转/分范围内。 4.3 溶出仪水平验证          

溶出仪放在稳固的实验台上，在水槽内加入蒸馏水，蒸馏水的加入量应能确保水位等于或略高于水箱内溶出杯的溶出介质高度。水位的任何一点至溶出仪杯孔板（箱盖或定位板或水槽盖板）的底部（或顶部）距离相等（＜±1mm），表明溶出仪水平放置达到要求。否则操作者应通过调整溶出仪升降底脚，直到符合水平放置的要求。       

4.4 转篮/桨叶高度定位验证          依据药典对药物溶出试验的规定，测定前，应对仪器装置进行必要的调试，使转篮底部距溶出杯的内底部25mm±2mm(篮法)；使桨叶底部距溶出杯的内底部25mm±2mm(浆法)；使桨叶底部距溶出杯的内底部15mm±2mm(小杯法)。将相应转篮/浆杆高度定位器