对诸多行业来讲,空气微生物/浮游菌对其原料、半成品、成品及过程控制都是潜在的危胁。因此空气
微生物的控制变得尤为重要,如下行业都把空气微生物控制作为他们的生产标准规程:
△制药行业
△食品行业
△医院
△化妆品行业
△环境监测
2.1 功能概览
遵照“Govening Medical Products”控制原则及 Iso14698-1/2 规定,浮游菌是必检项目。
现行的采样方法,绝大部分是基于安德森撞击法原理。在 MAS 100 系列空气监测系统在研发的过程中,
首要的目标是要建立一个小巧,易于操作,可靠,基于标准培养皿就可使用的系统。
MAS-100NT 的空气抽吸流速是每分钟 100 升。每个采集周期,最多可以采集 2000 升的空气。这一性能可
以使采样在符合监测无菌室和洁净室的严格要求下进行。撞击速度(空气中微生物撞击琼脂表面的速度)
大约在 20 米/秒,相当于 Andersen 采样器的 6 级。这样可保证﹥0.6 微米的微粒都被收集。
2.2 MAS 100 NT 详述
MAS 100 NT 属于 MAS 100 的升级版。改进的电子通讯系统、认证软件、简单精准的自动检验操作及更多
的采样安全保证,让 MAS 100 NT 变得独一无二。
Note:MAS 100 NT 按照 GAMP 4 标准设计,软件、硬件都经相关验证。
2.3 采样头
最新设计的 300 个 0.6mm(300X0.6)的穿孔盖专为标准平皿设计,相对此前的 400X0.7 规格的穿孔盖,
它的采样撞击速度提高至 20m/s,进一步提升了浮游菌捕获率。2 种规格的穿孔盖可以互换使用。
Note:MAS 100 所使用的穿孔盖(400X0.7mm)仍然可以单独购买。